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医药CSP周刊:阿莫西林首家过评,国税局通报!虚开发票被查……

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医药CSP周刊,和小编一起回顾上周(9.16-9.22)资讯:

一致性评价情况

1.口服药大品种阿莫西林颗粒,首家过评

近日,先声药业集团下属子公司——海南先声药业有限公司接连收到二份国家药监局颁发的《药品补充申请批件》,“再林?-阿莫西林颗粒”和“安立青?-美洛昔康片”分别于9月10日和9月6日通过仿制药一致性评价。

其中,再林?是第一个通过一致性评价的阿莫西林颗粒剂型,安立青?为继扬子江之后第二个过评的美洛昔康片品种。

截止目前为止,先声药业已有4个药品通过一致性评价,涉及5个品规。

2.景峰医药心梗用药补充申请获受理 系国内首家申报一致性评价

9月19日,景峰医药发布公告称,近日其子公司贵州景峰注射剂有限公司获得国家药监局下发的《受理通知书》,由贵州景峰注射剂有限公司提交的“盐酸替罗非班氯化钠注射液”补充申请已获正式受理。

3.首家过评!广州白云山阿尔茨海默症药物「盐酸美金刚片」获批上市

9月18日,广州白云山申报的新4类盐酸美金刚片国内上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为该品种国内首家通过一致性评价的企业。

4.齐鲁华法林钠片首家过评

9月17日,齐鲁制药公众号发出喜讯,抗凝药物华法林钠片国内首家过评。华法林钠片,属于双香豆素类中效抗凝剂,1954年在美国首次上市,适用于需长期持续抗凝的患者,能防止血栓的形成及发展。齐鲁制药研制的华法林钠片于1995年在国内上市。

5.新华制药头孢拉定胶囊首家过评

9月17日,新华制药公告称于近日收到国家药监局核准签发的头孢拉定胶囊0.25g规格的《药品补充申请批件》,该产品通过仿制药一致性评价。新华制药成为国内首家通过头孢拉定胶囊(0.25g)仿制药一致性评价的企业。

6.扬子江双过评!美洛昔康片首家过评,头孢拉定胶囊第二家过评

9月16日,扬子江药业集团的美洛昔康片首家过评,这是继甲钴胺片首家过评后的又一过评品种。

9月18日,扬子江药业集团再次发出喜报,头孢拉定胶囊成为继新华制药的第二家过评企业,两家报道仅相差1天,过评气氛一度紧张。

截止目前扬子江共有13个品种通过一致性评价。其中8个为国内首家。

上海发文,创新药将不受医保目录调整限制,可优先纳入!


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